Le Device Manager intervient comme référent en gestion de projet logistique et technique afin de garantir la disponibilité, la conformité et la traçabilité des équipements nécessaires à la bonne conduite des études cliniques internationales.

À travers une coordination étroite avec les équipes internes, les transporteurs, nos dépôts à l’étranger et les sites investigateurs, le Device Manager contribue directement à la continuité opérationnelle des études et au respect des délais.

Les enjeux du poste sont notamment de :

• Piloter les projets de déploiement et de gestion des dispositifs tout au long du cycle de vie des études.

• Assurer la disponibilité des équipements, conformément aux protocoles d’étude et aux exigences pays.

• Sécuriser les flux logistiques internationaux (export temporaire, in/out) en garantissant la conformité documentaire et réglementaire.

• Limiter les risques opérationnels (retards, non-conformités, indisponibilité matériels).

• Contribuer à la satisfaction des clients et investigateurs grâce à un support technique avancé et une communication efficace.

Missions principales

Avant l’étude : préparation et configuration des équipements

• Configurer les équipements nécessaires pour les études cliniques.

• Assister, si nécessaire, à la programmation des appareils ECG.

• Gérer la documentation technique et les procédures internes relatives aux équipements et aux flux logistiques.

• Organiser les expéditions internationales, incluant la validation des documents douaniers, proforma et documents d’export temporaire.

Pendant l’étude : suivi et coordination logistique

• Gérer les dépôts de matériel à l’étranger (6 pays), en s’assurant que les équipements sont disponibles et préparés pour les études.

• Suivre le déploiement du matériel sur les sites investigateurs et coordonner les retours.

• Créer et suivre les labels d’expédition et de retour, en relation avec les transporteurs et les équipes sur site.

• Maintenir le contact avec les clients et sites investigateurs pour assurer un support logistique fluide et anticiper les besoins opérationnels.

• Suivre les budgets liés aux équipements et aux expéditions.

Support technique avancé

• Prendre en charge le remplacement et la maintenance des équipements défectueux sur site ou à distance.

• Organiser et superviser les maintenances préventives et curatives avec les fournisseurs qualifiés.

• Assurer la qualification et le contrôle du matériel réceptionné après rapatriement ou expédition.

• Participer aux inventaires et à l’optimisation des stocks de matériel IT et ECG.

Assurance qualité et documentation

• Participer à la mise à jour et à la maintenance de la documentation dans la GED, et au suivi des CAPA.

• Contribuer à l’amélioration des processus logistiques et techniques.

• Participer aux audits internes et clients en fournissant les informations et documents nécessaires.

• Veiller au respect des procédures internes et des réglementations internationales relatives aux dispositifs médicaux et aux équipements IT.

Profil recherché

Formation et expérience :

• Ingénieur Biomédical ou expérience professionnelle en lien avec les études cliniques ou dispositifs médicaux.

• Minimum 4 ans d’expérience en lien avec la recherche cliniques et les dispositifs médicaux.

• Anglais professionnel impératif

• Bonne capacité d’organisation et de priorisation

• Sens du service

Contrat : CDI – Temps plein

Statut : Cadre

Rémunération : 38k€ - 42k€ selon expérience

Avantages :

• Intéressement

• Mutuelle prise en charge à 60%

• Transports en commun pris en charge à 100%

• Possibilité de télétravail partiel.

Postulez par mail à admin.rh@banook.com