Responsabilités principales

• Piloter des projets d’essais cliniques de bout en bout (mise en place, conduite, clôture)

• Être l’interlocuteur principal des sponsors et garantir leur satisfaction

• Coordonner des équipes transverses (Data Management, QA, Logistique, Réglementaire, Finance)

• Assurer la conformité aux BPC (GCP), aux guidelines ICH et aux SOP internes

• Élaborer et maintenir les plans de management de projet (PMP), analyses de risques et documentation étude

• Suivre les KPI, délais, livrables et performance des projets

• Piloter la gestion des risques, des écarts et des CAPA

• Suivre les budgets, prévisions et aspects financiers des projets

• Contribuer aux audits, inspections et activités qualité

Profil recherché

• Diplôme en sciences de la vie, recherche clinique ou domaine connexe

• Minimum 3 ans d’expérience en gestion de projets cliniques (CRO, pharma, biotech ou prestataire spécialisé)

• Bonne maîtrise du cycle de vie des essais cliniques, des BPC/GCP, des guidelines ICH et de la réglementation

• Expérience en projets multicentriques ou internationaux appréciée

• Certification PMP, PRINCE2 ou équivalent (un atout)

Job Details / Informations

• Montréal, QC (Hybride)

• CDI / Permanent

• 75–80K CAD